L’Institut du Cerveau est une fondation de coopération scientifique qui fédère l’expérience médicale et scientifique de quatre partenaires du secteur public (Assistance Publique- Hôpitaux de Paris (AP-HP) ; Centre Nationale de la Recherche Scientifique (CNRS) ; Institut National de Santé et Recherche Médicale (INSERM) et Sorbonne Université). Notre mission est de développer des nouvelles approches diagnostiques, stratégies thérapeutiques et méthodes d’enseignement, afin d’améliorer la prise en charge des maladies neurodégénératives. L’IHU-A-ICM est localisé dans le campus de l’hôpital la Pitié-Salpêtrière, le plus grand hôpital Européen. L’activité de recherche de l’ICM se déroule dans un environnement unique associant des plateformes technologiques, des espaces pour les partenaires industriels, un centre d’investigation clinique. Cet environnement attire des groupes de recherche renommés.
Présentation de l´équipe
Notre équipe est dirigée par le Prof. Fanny Mochel au sein de l’équipe MOCHEL/ZUJOVIC « Immunité, Métabolisme et Neurodégénérescence » récemment créée au sein de l’Institut du Cerveau (ICM) . Le Prof. Mochel est par ailleurs coordinatrice du Centre de Référence Maladies Rares (CRMR) Neurométaboliques Adultes et du CRMR Leucodystrophies Adultes, c’est-à-dire des maladies neurologiques rares à composante métabolique (maladies rares neurométaboliques) et/ou affectant la substance blanche (leucodystrophies).
Présentation des projets portant sur l’adrénoleucodystrophie liée à l’X (ALD)
L’adrénoleucodystrophie liée au chromosome X est la leucodystrophie la plus fréquente. Elle peut affecter la substance blanche du cerveau (dite forme cérébrale) ou celle de la moelle épinière (dite adrénomyeloneuropathie ou AMN). Notre équipe travaille actuellement sur trois thématiques de recherche:
- Validation d’un médicament orphelin pour traiter la forme cérébrale chez les hommes ;
- Validation d’un biomarqueur pronostic pour détecter précocement la forme cérébrale chez les hommes ;
- Étude de l’histoire naturelle de l’adrénomyeloneuropathie chez les femmes, dans la perspective d’un essai thérapeutique.
Missions Générales
Mettre en place et assurer le suivi et la qualité scientifique/réglementaire des projets de recherche clinique sur les leucodystrophies dirigés par le Pr Mochel, en particulier l’étude d’histoire naturelle de l’adrénomyeloneuropathie chez les femmes.
Missions permanentes
- Recueil et rédaction des documents indispensables pour assurer la conformité technique et réglementaire des projets cliniques ;
- Formation des participants à une étude aux bonnes pratiques cliniques et à l’étude elle-même ;
- Monitorage de l’étude (contrôle de l’adéquation entre les données sources et celles inscrites sur le cahier d’observations) ;
- Contrôle du déroulement de l’étude et information des investigateurs sur ce contrôle et gestion de base informatisée de données ;
- Suivi des évènements indésirables graves ;
- Réalisation et/ou coordination du travail de recueil, de saisie et de codage des données ;
- Rédaction des paragraphes spécifiques du protocole (monitoring, assurance qualité) avec le médecin responsable de l’essai clinique ;
- Conception des cahiers d’observation ;
- Organisation des visites sur site ;
- Gestion du circuit du médicament ;
- Mise en relation et coordination des différents centres et/ou plateformes.
PROFIL
Savoir-faire
- Connaissance et maîtrise des BPC
- Maîtrise de l’anglais indispensable (lu, écrit)
- Traiter les prélèvements biologiques à des fins d’études cliniques de recherche appliquée
- Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint…).
Savoir
- Formation à la recherche clinique (DIU FARC, Clinact, Sup Santé…), niveau Master exigé
- Certificat de prélèvement souhaité
Savoir-être
- Capacité à travailler en équipe multidisciplinaire, bonne capacité d’adaptation
- Sens de l’organisation et du contact
- Rigoureux et soucieux de la qualité, vous savez gérer efficacement votre temps et vos priorités
- Dynamisme, esprit d’initiative et autonomie tout en sachant travailler en équipe
- Respect de la confidentialité.
- Bonne aptitude à la communication orale et écrite en français et en anglais
Durée : 12 mois
CV à envoyer à : recrutement@icm-institute.org et crmr.leucodystrophies.psl@aphp.fr en indiquant Poste « Attaché(e) de recherche clinique (H/F) »