Un(e) Chef(fe) de projet réseau ACT4ALS-MND (H/F)

Poste à pourvoir : Dès que possible
Type de contrat : Contrat à durée déterminée
Domaine d'activité : CIC
Type d'annonce : ICM

CONTEXTE

 

Le réseau ACT4ALS-MND (Alliance on Clinical Trials for ALS-MND) est un réseau national de recherche clinique portant sur le domaine de la sclérose latérale amyotrophique (SLA) et les autres maladies du neurone moteur (MNM) regroupant des chercheurs, les attachés de recherche clinique, les infirmières de recherche clinique, les chefs de projet et les cliniciens spécialistes du domaine. L’objectif et l’engagement des membres du réseau ACT4ALS-MND sont de mobiliser toutes ces expertises au profit de la recherche clinique dans le domaine de la SLA.

Ce réseau est rattaché à la filière de santé maladie rare SLA /MNM (FilSLAN) et localisé au CIC Neurosciences à l’ICM.

 

Le réseau ACT4ALS-MND est labelisé F-CRIN (label national « French Clinical Research Infrastructure Network ») depuis 2022 et regroupe 22 Centres experts SLA répartis sur l’ensemble du territoire national.

 

Les missions du réseau ACT4ALS-MND sont :

  • D’apporter un soutien méthodologique et logistique aux investigateurs français pour la mise en œuvre des

projets de recherche clinique

  • D’interagir avec les promoteurs académiques et industriels pour faciliter et optimiser la mise en place et le suivi des études cliniques
  • De permettre une communication fluide et efficace entre les centres participant aux essais cliniques
  • D’augmenter le recrutement des patients inclus dans les essais cliniques
  • De permettre une visibilité des investigateurs reconnue à l’échelle nationale et internationale grâce à la labellisation FCRIN, et ainsi augmenter les chances de succès aux appels d’offre pour les essais cliniques (PHRC, appels d’offre européens, etc.).

 

MISSIONS PRINCIPALES

 

Animer le réseau, contribuer à sa structuration et sa pérennisation dans le temps, participer au montage et au suivi des projets de recherche du réseau, et constituer le point de contact opérationnel du réseau qui bénéfice d’une vision du fonctionnement de l’ensemble des centres ACT4ALS-MND. Être la porte d’entrée des essais industriels.

 

  1. Animer et structurer le réseau & stratégie de positionnement

 

  • Référent(e ) du réseau ACT4ALS pour les centres SLA français.
  • Aider à la réalisation des enquêtes de faisabilité pour sélectionner les centres du réseau selon la thématique du projet.
  • Organiser les réunions du comité de coordination pour l’entrée et suivi des essais cliniques.
  • Organiser les réunions avec les investigateurs, les personnels médicaux et paramédicaux membres du réseau, les chercheurs (académiques ou privés), les CROs et les sponsors.
  • Établir et valoriser le budget et l’étude clinique (grille de coûts et surcoûts recherche de la convention unique)
  • Travail de coordination de plusieurs sites pour les études, assurer le suivi des essais multicentriques dans lesquels le réseau est impliqué.
  • Réunir les membres du comité méthodologique lorsque les porteurs de projet demandent une expertise clinique ou méthodologique dans le montage de leur étude.
  • Assurer un suivi de recrutement des essais menés par le réseau et échanger sur les difficultés potentielles rencontrées.
  • Aider les centres à mettre en place les essais plus rapidement (centralisation des informations, contact avec CRO et/ou promoteur, support dans la résolution de problèmes, etc.)
  • Établir un guichet unique (point de contact principal, calcul des surcoûts, etc.)

 

 

  1. Activités de chargé (e) de communication :

 

  • Activités de chargé (e) de communication (organisation de réunions, rédaction de CR, diffusion d’informations au sein du réseau, contribuer à la visibilité nationale et internationale du réseau (site internet, newsletter, congrès, évènements sur la SLA, etc.)
  • Communication auprès des membres extra-réseau, notamment les industriels.

 

  1. Activités de suivi financier du réseau :

 

  • Référent(e) financière du réseau (mise en place des contrats, suivi du budget et des facturations).
  • Activité de suivi financier du réseau : contribuer à assurer le plan financier du réseau, valoriser les missions de prestation du réseau (mise en place de contrats, suivi de facturation, etc.), suivre les budgets sur les lignes financières.
  • Valoriser les missions de prestations du réseau (contractualisation)
  • Contribuer à assurer un plan financier pour le réseau (business plan à long terme)

 

  1. Activités de responsable management de la qualité :

 

  • Activité de responsable management de la qualité : implémentation du système de management de la qualité du réseau (ex. procédures qualité, évaluation de la satisfaction collaborateur, tableau des sollicitations, …).
  • Recueillir et monitorer les indicateurs d’activité et de qualité, présenter un bilan d’activité.
  • Mettre en place un mode de fonctionnement transversal et auquel les centres adhèrent pour que ces derniers se coordonnent efficacement, recueillir et monitorer les indicateurs d’activité et de qualité, assurer le suivi des essais multicentriques dans lesquels le réseau est impliqué.
  • Assurer le suivi de la formation des investigateurs aux différentes échelles fréquemment utilisées (ex : ALSFRS-R)
  • Recueillir et monitorer des indicateurs d’activité (via l’outil FCRIN de gestion d’activité OLGA) et de qualité.

 

 

  1. Contribuer à la rédaction du rapport d’activité annuel demandé par F-CRIN

 

  • Saisir et extraire les données requises via la plateforme OLGA.
  • Saisir et extraire les données requises via la plateforme OLGA finance.
  • Contribuer à la rédaction du rapport annuel d’activité pour l’ANR.

 

 

PROFIL

SAVOIR

 

  • Master en biologie
  • Connaissance de la règlementation et des BPC

 

SAVOIR-FAIRE

 

  • Expérience en recherche clinique (académique et industrielle, nationale et internationale) et connaissance de la dynamique des projets de recherche nationaux et européens
  • Convention Unique et grilles de surcoûts
  • Présentations des réunions (réunions de faisabilité, suivi des projets, bilan d’activité…)
  • Une expérience du travail en réseau (structuration, animation) serait un plus
  • Une expérience dans le management de la qualité (ISO9001) serait un plus
  • Maitrise de l’anglais (oral/écrit)

 

SAVOIR-ETRE

 

  • Bonnes capacités de communication (interne et externe)
  • Bonnes capacités de travail en équipe

 

RATTACHEMENT HIÉRARCHIQUE

 La coordination du réseau ACT4ALS-MND est basée géographiquement au CIC Neurosciences, Institut du cerveau (ICM) – Groupe hospitalier Pitié-Salpêtrière, 47-83, bd de l’Hôpital, 75651 Paris CEDEX 13. Le poste de chef de projet est supervisé par la Professeure Gaëlle BRUNETEAU.

 

RELATIONS FONCTIONNELLES

 

  • Avec les membres du réseau :
  • Coordonnateurs du réseau
  • Équipes de recherche dans les centres d’investigation (médecins, ARC, IDE, …)

 

  • Avec la filière FilSLAN :

– Équipe opérationnelle, comité scientifique

 

  • Avec F-CRIN :

-Direction de F-CRIN

– Ensemble du personnel de F-CRIN (coordination et autres composantes)

  • Structures extra-réseau :
    • Industriels, start-up, biotech
    • CRO
    • ARSLA

 

 

Durée : 6 mois